“以患者為中心”的藥物研發是指以患者需求為出發點、視患者為主動參與者、以臨床價值為最終目的,該理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了實施更加患者可及、友好、便利的臨床試驗,藥品審評中心組織起草了《以患者為中心的臨床試驗實施技術指導原則》的征求意見稿。
我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您可將意見發到中心聯系人的郵箱。
聯系人:錢思源 趙聰
郵箱:qiansy@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件:《以患者為中心的臨床試驗實施技術指導原則》(征求意見稿)
國家藥監局藥審中心
2022年08月09日
附件1: | 《以患者為中心的臨床試驗實施技術指導原則》(征求意見稿).pdf |